YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
| 标准名称： | 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 |
| 英文名称： | Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation—Requirements and test methods |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械 |
| ICS分类： | |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 归口单位： | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草单位： | 山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司 |
| 起草人： | 闫宁、宋龙富、李军生、张洪辉 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
| 页数： | 16页 |
YY/T0698的本部分提供了用符合YY/T0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。
该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。
本部分未对ISO116071的通用要求增加要求,只是在ISO116071、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO116071的一项或多项要求,但不是其全部要求。
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